如何提供医用电器环境相关验证资料？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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完整的实验室内审流程如何设计

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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