基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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