在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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how to describe the computer in the productregistration?

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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Do we need the control groupin the animal experiment?

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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