在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 什么是新药？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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问 CHO细胞系的来源？

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