制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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出口哪些国家需要做COC认证？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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实验室做能力验证有什么用？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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