实验室如何选择能力验证？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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