在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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