适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 什么是植入医疗器械？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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