球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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