关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 什么是美国初始进口商？

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