确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 DHF内容要求是什么？

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问 非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 产品设计的质量方针包括哪些内容?

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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