植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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临床研究机构要保存哪些文件？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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