电磁兼容检测应注意哪些问题？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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MA码是由哪些信息组成的？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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