空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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什么产品必须要UKCA认证？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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