传递窗必须设置压差

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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