进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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什么是ICH？目的是什么？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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