欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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特医食品在中国的应用情况如何？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 CRO是什么组织？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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