无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 计算机系统多久需要验证？

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问 放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 空气粒子计数器是否需要备份？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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问 如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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