影响精馏塔操作的因素有哪些？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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方法确认的工具有哪些？

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验证的定义有哪些？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 什么是方法确认?

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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