中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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