医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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在临床试验中如何保护受试者？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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