某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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