纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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EDC系统花费高，没必要？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 CRO的责任是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 什么是知情同意流程？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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