临床试验前为什么要进行伦理审查？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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