原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 如何检验验证产品的安全？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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