印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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如何利用因果图解决质量问题？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医疗器械使用风险如何分类

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 常用的载体有哪些？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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