关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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如何制定批号？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 常用的载体有哪些？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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