洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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如何创建UDI系统

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如何全方位控制产品质量？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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计算机系统多久需要验证？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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