对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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漏电流如何检测？

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计算机系统URS怎么写？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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