体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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什么是医疗器械软件生存周期？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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