激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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TFDA注册的周期要多久？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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