以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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