如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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