对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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