变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 漏电流如何检测？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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