可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 生物相容性试验能否用与终产品相同的原材料进行？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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