什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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NOM认证需要关注哪些测试指标？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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什么是药物临床试验？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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