为什么严格遵守试验方案非常重要？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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如何储存试验用药品？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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临床试验设计的4项原则?

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问 什么是FIC？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 EMA是什么机构

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 关于放射性药品立项的法规要求

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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