注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 如何储存试验用药品？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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