《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

3293 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

3722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

5102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

3033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

3793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

3627 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

2843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

1211 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

2658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

1199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

7138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 谁应负责试验的统计分析？

2553 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

4516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

3139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

6311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于非临床试验委托研究的要求

4803 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是视察？

3129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是EDC

5535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

4304 浏览 2 关注 1 回答 0 评论