关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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