，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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临床试验中什么是原始资料？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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临床试验中谁是主要研究者？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 什么是EDC

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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