医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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