产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 什么是伦理委员会？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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