产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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临床试验中问题查询表是什么？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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