适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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B级区缓冲间如何设计？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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如何进行医疗器械分类界定？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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