实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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如何做产品外观检验

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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标准曲线如何检验？

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问 什么是知情同意流程？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 什么是不良事件？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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