氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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如何检验验证产品的安全？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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实验室如何选择能力验证？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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