如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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