注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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组织如何去控制？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 什么是EDC？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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