关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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如何把项目管理做得更有效？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 什么是Meta 分析？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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