一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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谁可以且必须申请NOM认证？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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水系统可以停吗

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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