监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 什么是IVRS？

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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