医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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药敏试验有哪些方法？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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问 什么是交叉试验设计？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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