某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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试验中对试验用药品应如何管理？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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实验室样品应储存在何处？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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