有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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临床试验评价指标的选择？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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试验方案偏离的分类是什么？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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在临床试验中如何保护受试者？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 什么是平行组试验？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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