原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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受试者是否可自愿退出试验？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 什么叫GCP？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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