热穿透试验怎么做？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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